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整改与发证阶段

限期整改问题:企业需在 30 天内针对不符合项分析根源,制定纠正措施并落实,同时提交整改证据,比如修订后的文件、第三方检测报告等,确保问题整改到位且形成闭环管理。

审批并颁发证书:审核组验证整改有效后,认证机构完成内部报批流程,向企业颁发认证证书。证书有效期为 3 年,且会录入国家认证注册名录,可在国家认监委官网查询。

认证后维护阶段

获证后每年需接受 1 次监督审核,保障体系持续合规;证书到期前 6 个月,需申请再认证审核,审核流程与初次认证类似,通过后可换发新证书,若未通过监督审核或再认证,证书可能被暂停或撤销。

质量管理体系相关文件

核心体系文件:包含质量手册(明确质量方针、组织架构、职责权限等)、程序文件(至少涵盖设计开发、采购控制等 25 项标准要求的程序文件),以及作业指导书、工艺规程等实操性文件。

体系运行记录:内部审核报告及对应的整改闭环记录;管理评审报告及后续改进措施文件;质量目标达成情况统计表,以此证明体系试运行满 3 个月且运行有效。

现场审核阶段(2 - 4 周):阶段为文件评审 + 初步现场核查,大概 1 周就能完成,主要确认企业是否具备审核条件;第二阶段是全流程现场审核,需核查生产、涉密管理等多方面情况,一般 3 - 5 天,加上审核组整理报告的时间,整体 2 - 4 周可完成。不过若阶段发现重大问题,整改后再推进第二阶段,间隔多可能达 4 个月,会拉长该阶段耗时。

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