标准的性
API 标准由行业专家、企业代表、监管机构共同制定,更新频率高,能紧跟行业技术发展和环保要求,被全球多数国家采纳为行业参考标准。
常见卡点与应对
文审反复退回:提前对标 API Q1 与产品规范,确保质量手册结构清晰、条款覆盖完整、术语统一,由熟悉 API 标准的人员审核后再提交。
现场审核发现重大 NCR:审核前开展模拟审核,重点核查关键工序、检验记录、追溯链、会标使用控制,提前关闭潜在问题。
样品复检不合格:加强进货检验与过程控制,关键试验项目留存目击记录,必要时委托 API 认可的实验室进行预检测。
提交与审核要点
语言与格式:所有文件必须为英文版,以 PDF 上传至 myCerts;图纸、报告、证书需清晰可辨,编号,版本受控。
文审阶段:API 总部在提交后约 2 个月内完成文审,重点核查质量手册是否覆盖 Q1 条款、产品范围是否明确、设计包是否完整;需及时响应修订意见,直至文审通过。
现场审核:审核员会验证体系运行、产品一致性、记录完整性、会标使用控制;必要时抽取样品复检或目击试验;不合格项(NCR)需制定纠正 / 纠正措施并验证关闭。
持续监督:获证后需留存年度监督审核所需的记录,包括内审 / 管评、生产 / 检验记录、会标使用台账、设备校准 / 人员资质更新等。
行动建议
如果你能提供具体认证类型(Q1 / 会标 / Q2 / 服务 / 润滑油)、产品型号 / 服务范围、生产 / 服务地址,我可以帮你定制一份 “可直接上传的材料清单 + 命名规范 + 提交顺序”,并标注哪些是必传、哪些是备查,帮你快速通过文审。📦