亿源财税是成都市代理记账机构，有税务工作者作顾问， 一对一办理，擅长处理各类疑难问题。大公司品质保障 ，可轻松为您解决公司注册/变更/注销，各类资质许可，代理记账，商标注册，网站建设等相关问题。

必备材料清单：延续申请表（法人签字 + 公章，政务服务网下载）

营业执照（经营范围含 “医疗器械经营”，电子证照可免纸质）

原许可证正、副本原件（交回）

人员资质

负责人、质量负责人：身份证、学历 / 职称、近 3 个月社保

质量负责人需医疗器械相关专业大专及以上或中级职称

场地与库房

产权 / 租赁合同（租期≥延续后 1 年）、平面图、地理位置图

功能分区清晰（合格区、待验区等），面积匹配经营范围

设施设备

清单 + 发票，冷链需温湿度记录仪、冷链设备及检定证书

信息系统需满足全流程追溯

质量体系

管理制度目录、近 3 年自查报告、不良事件 / 投诉记录

计算机系统功能说明

其他

经办人授权委托书 + 身份证

近 3 年无重大违法违规声明