CNAS 的基本概念
定义：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，负责对实验室、检验机构等的认可工作。
依据标准：主要依据 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，该标准规定了实验室在管理体系、技术能力、人员、设备、环境等方面的要求。
认可范围：涵盖化学、物理、生物、医学、机械等多个领域的检测和校准活动。
CNAS 认证的基本流程
准备阶段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理体系，并运行至少 6 个月。
进行内部审核和管理评审，确保体系有效运行。
准备申请材料，包括申请书、质量手册、程序文件、检测 / 校准能力范围等。
申请阶段
向 CNAS 提交申请材料，CNAS 对材料进行形式审查，符合要求后受理。
评审阶段
文件评审：评审员对实验室的管理体系文件进行审查，判断其是否符合标准要求。
现场评审：评审组到实验室现场，通过观察、访谈、查阅记录、现场实验等方式，评估实验室的实际能力。
整改与批准
实验室对评审中发现的不符合项进行整改，并提交整改报告。
CNAS 对整改报告进行验证，符合要求后批准认可，颁发认可证书。
监督与复评审
获证后，CNAS 会进行定期监督评审（通常每年 1 次）和复评审（每 3 年 1 次），确保实验室持续符合要求。
CNAS 认证的核心要求
管理体系
建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系，包括质量方针、目标、程序文件等。
明确各部门和人员的职责，确保各项活动可追溯。
技术能力
人员：检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能，持证上岗。
设备：仪器设备需符合检测 / 校准要求，定期进行检定 / 校准，并保持良好状态。
方法：使用标准方法或经过验证的非标准方法，确保方法的适用性和有效性。
环境：实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。
质量控制
采取内部质量控制（如平行样检测、加标回收实验）和外部质量控制（如参加能力验证、实验室间比对）措施，监控检测 / 校准结果的准确性。
文件评审：CNAS 秘书处受理申请后，将安排评审组长对实验室的申请资料进行审查。若发现文件不符合要求，CNAS 秘书处或评审组长会以书面方式通知实验室进行纠正。
